法國巴黎，2015年4月17日 - MedDay是一家專注于神經(jīng)系統(tǒng)疾病治 療的生物技術(shù)公司，今天宣布主要終點(diǎn)在其關(guān)鍵的臨床試驗(yàn)MS-SPI 中得到滿足。MS-SPI研究了MD1003的有效性和安全性，MD1003是一 種高濃度的藥物級生物素，以300mg /天的劑量給藥，用于治療進(jìn) 行性多發(fā)性硬化癥。該研究的主要終點(diǎn)定義為在9個(gè)月時(shí)改善的患者比例，在12個(gè)月時(shí) 確認(rèn)。詳細(xì)數(shù)據(jù)將于美國東部時(shí)間4月24日星期五美國東部時(shí)間的美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會（AAN）年會第一次臨床試驗(yàn)全體會議上首次公 布。
“我們感到鼓舞的是，盡管治療反應(yīng)非常高，但仍能滿足主要終點(diǎn)。該結(jié)果將于4月24日在AAN公布，并附有支持性分析和安全性數(shù)據(jù)，表明MD1003可能是治療原發(fā)性和繼發(fā)性多發(fā)性硬化癥的重要有效 方法，“該研究的首席研究員Ayman Tourbah教授說。，CHU de Reims，神經(jīng)學(xué)，法國。
“試驗(yàn)設(shè)計(jì)和劑量與美國和歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行了討論，我們很高興 結(jié)果顯示，進(jìn)展性惡化MS患者在一年內(nèi)有改善的證據(jù)，”MedDay首 席執(zhí)行官FrédéricSedel博士說。
MS-SPI是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，多中心，安慰劑對照（2：1）MD1003試 驗(yàn)，300 mg /天，用于進(jìn)展性MS患者，在入組前兩年內(nèi)已證實(shí)有進(jìn) 展。
共有154名患者的基線EDSS（擴(kuò)展殘疾狀態(tài)量表）評分在4.5到7之 間，來自法國的16個(gè)MS參考中心。治療時(shí)間為一年。該研究的主要終點(diǎn)定義為9個(gè)月時(shí)改善的患者比例（M9），確診時(shí) 間為12個(gè)月（M12）。改善定義為EDSS降低（基線EDSS≤5.5至少1 分，EDSS≥6分0.5分）或TW25（定時(shí)25英尺步行）改善至少20％。每個(gè)結(jié)果的比較是在篩選和隨機(jī)訪問時(shí)獲得的最佳EDSS和TW25評分。
主要次要終點(diǎn)評估MD1003在穩(wěn)定或減緩進(jìn)展速度方面的作用。這些 終點(diǎn)包括M0和M12之間EDSS的變化，在M12確認(rèn)M9進(jìn)展的患者比例和 TW25的變化。
MS是年輕人中最常見的致殘性神經(jīng)疾病，其首發(fā)癥狀通常表現(xiàn)在20 至40歲之間。在大多數(shù)（85％）病例中，患者經(jīng)歷復(fù)發(fā) - 緩解神 經(jīng)功能障礙（RRMS）的初始階段，其通常在臨床過程（SPMS）的稍 后階段演變?yōu)槔^發(fā)性進(jìn)行性疾病。一旦MS處于進(jìn)展階段，個(gè)體經(jīng)歷 神經(jīng)殘疾的逐漸惡化，導(dǎo)致視力，行走，尿失禁，認(rèn)知改變，疲勞 和疼痛的問題。以發(fā)病引起的疾病進(jìn)展為特征的原發(fā)進(jìn)展型MS （PPMS）不太常見，影響10-15％的患者。
可以通過AAN網(wǎng)站找到2015年年會的完整會議詳細(xì)信息和數(shù)據(jù)顯示 列表：http://www.**n.com/conferences/2015-annual-meeting。
MD1003是一種研究性藥物，被認(rèn)為既具有促髓鞘作用，又能增強(qiáng)神 經(jīng)沖動(dòng)傳遞的能量供應(yīng)。MD1003是一種活性藥物成分，以300mg / 天的劑量給藥，在歐盟和美國具有專利保護(hù)用于多發(fā)性硬化癥的劑 量和用途。MD1003具有可能影響與進(jìn)行性MS相關(guān)的兩個(gè)靶標(biāo)的作用 模式：（1）它激活乙酰輔酶A羧化酶（ACC1和ACC2），髓磷脂合成 所需的脂肪酸合成中的限速酶，（2）它激活脫髓鞘軸突中的克雷 布斯循環(huán)以增加能量產(chǎn)生。
MD1003的概念證明已在一項(xiàng)試驗(yàn)性開放標(biāo)簽研究中獲得，該研究涉 及23名具有一級和二級進(jìn)展型MS的受試者。結(jié)果是陽性的，高達(dá)90 ％的受試者隨著時(shí)間的推移表現(xiàn)出臨床改善。還使用電生理學(xué)研究 和磁共振光譜法評估治療功效。結(jié)果發(fā)表在今年的多發(fā)性硬化癥和 相關(guān)疾病雜志上。有關(guān)該研究的更多信息，請參閱：http://www.**ard- journal.com/article/S2211-0348(15)00006-1/abstract。
MedDay是一家私人控股的生物技術(shù)公司，開發(fā)用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新藥。該公司由FrédéricSedel博士（首席執(zhí)行官）于2011年創(chuàng)立; 和醫(yī)學(xué)博士Guillaume Brion（首席運(yùn)營官）。2013年4月，由 BPIFrance管理的生物技術(shù)基金InnoBio和Sofinnova Partners共同 投資MedDay。該公司最先進(jìn)的管道候選藥物是MD1003，用于治療原 發(fā)性和繼發(fā)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥。：http://www.**dday-pharma.com。
Sofinnova Partners的投資組合公司GlycoVaxyn以全現(xiàn)金交易以 2.12億美元的價(jià)格出售給葛蘭素史克公司
Sofinnova Partners在過去24個(gè)月內(nèi)第14次退出/首次公開募股，總企業(yè)價(jià)值為34億美元
巴黎，法國 - 2015年2月11日。總部位于巴黎的風(fēng)險(xiǎn)投資公司 Sofinnova Partners今天宣布以2.12億美元的價(jià)格向 GlaxoSmithKline出售投資組合公司GlycoVaxyn（開發(fā)創(chuàng)新結(jié)合疫 苗的領(lǐng)導(dǎo)者）.Sofinnova Partners將公司出售給了該公司。自 2006年成立以來
保持迄今為止最大的股東來推動(dòng)其增長。
GlycoVaxyn專門開發(fā)下一代結(jié)合疫苗，創(chuàng)造了革命性的生物結(jié)合平 臺，可以在生物過程中生產(chǎn)結(jié)合疫苗，避免了目前使用的化學(xué)方法 所涉及的許多挑戰(zhàn)。該專有平臺可以使復(fù)雜多價(jià)疫苗的開發(fā)更容易，更快速，更可靠。在過去的四十年中，共軛疫苗已被成功用于預(yù) 防細(xì)菌感染，如腦膜炎和肺炎，并且結(jié)合疫苗占全球年度疫苗銷售的約30％。
自從支持種子投資的創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官Michael Wacker以來，Sofinnova Partners利用其廣泛的行業(yè)網(wǎng)絡(luò)在GlycoVaxyn的開發(fā)中 發(fā)揮了關(guān)鍵作用。多年來，它進(jìn)一步為公司提供資金，幫助其他頂 級投資者加入公司，并通過聘用Philipco Dro，GlycoVaxyn首席執(zhí) 行官和Endoart前首席執(zhí)行官，一家Sofinnova Partners的投資組 合公司出售給Allergan，鞏固了領(lǐng)導(dǎo)地位。2005年，GlycoVaxyn的董事長，前任Intercell首席執(zhí)行官，以及GlycoVaxyn科學(xué)顧問 委員會主席Paul-Henri Lambert的Gerd Zettlmeissl。如今，GlycoVaxyn擁有50名員工，擁有五種產(chǎn)品組合，并與Janssen Pharmaceuticals和GlaxoSmithKline建立了兩個(gè)主要的研發(fā)合作伙 伴關(guān)系。
Sofinnova Partners和GlycoVaxyn董事會成員Graziano Seghezzi 表示：“支持充滿活力和有遠(yuǎn)見的科學(xué)家和企業(yè)家，圍繞具有廣泛 專利保護(hù)的突破性技術(shù)，是Sofinnova Partners的一個(gè)關(guān)鍵主題。GlycoVaxyn是該策略的完美范例。作為公司支持者，我們動(dòng)員我們的財(cái)務(wù)和網(wǎng)絡(luò)資源，幫助企業(yè)家發(fā)展他們的公司。”GlycoVaxyn首席執(zhí)行官Philippe Dro補(bǔ)充說：“作為歷史投資者，Sofinnova Partners已證明其能夠以長期方式充當(dāng)真正的增值VC。從種子基金到今天，作為最大的股東，它為我們的發(fā)展做出了積極的貢獻(xiàn)。”Glycovaxyn是Sofinnova Partners在24個(gè)月內(nèi)第14次退出/首次公 開募股，總企業(yè)價(jià)值為34億美元。在過去的五年中，Sofinnova Partners已經(jīng)創(chuàng)造了總額達(dá)65億美元的企業(yè)價(jià)值的退出和IPO，交 易包括將Omthera Pharmaceuticals交易到AZ或EOS交易到Clovis Oncology以及納斯達(dá)克上市的DBV Technologies（DBVT）或 Ascendis Pharma （ASND）。
有關(guān)GlycoVaxyn的更多信息，請?jiān)L問公司網(wǎng)站：http://www.**ycovaxyn.com
Ascendis Pharma A / S宣布完成首次公開發(fā)售，包括全面行使包 銷商購買額外股份的選擇權(quán)
丹麥哥本哈根，2015 年2月2日 - 臨床階段生物制藥公司 Ascendis Pharma A / S（納斯達(dá)克股票代碼：ASND）今天宣布以 公開價(jià)格向公眾公開首次公開發(fā)行6,900,000股美國存托股票（ADS ）。每股ADS 18.00美元，其中包括承銷商完全行使其購買額外ADS的選擇權(quán)。在扣除承銷傭金和估計(jì)發(fā)售費(fèi)用后，Ascendis估計(jì)發(fā)售 所得款項(xiàng)凈額約為1.115億美元。
BofA Merrill Lynch和Leerink Partners LLC擔(dān)任此次發(fā)行的聯(lián)合 賬簿管理人。富國銀行證券擔(dān)任聯(lián)席經(jīng)理。此次發(fā)行僅通過招股說明書進(jìn)行，其副本可通過聯(lián)系
美國美林銀行
BofA Merrill Lynch，紐約百老匯222號，NY 10***
Attn：Prospectus Department，
電子郵件：dg.Prospectus_Requests**[ta]**l.com
Leerink Partners LLC
Syndicate Department，One Federal Street，
37th floor，Boston，MA 02***
電子郵件：syndicate**[ta]**rink.com
或致電（800）808-7525。
有關(guān)這些證券的注冊聲明已于2015年1月27日由美國證券交易委員 會宣布生效。經(jīng)修訂的注冊聲明副本可通過美國證券交易委員會的網(wǎng)站http://www.**c.gov查閱。
本新聞稿不構(gòu)成出售要約或征求購買要約，也不得在注冊或資格認(rèn) 定之前在任何州或司法管轄區(qū)內(nèi)出售這些證券，此類要約，招攬或 銷售將是非法的根據(jù)任何此類州或司法管轄區(qū)的證券法。
Ascendis Pharma A / S
Ascendis Pharma A / S是一家臨床階段生物制藥公司，應(yīng)用其 TransCon技術(shù)開發(fā)一系列具有同類最佳配置文件的長效前藥療法管 道，以滿足大量市場未滿足的醫(yī)療需求。
Ascendis Pharma A / S生物制藥公司
Martin Auster，MD首席商務(wù)官
（650）617-***
ir**[ta]**endispharma.com
Rooney＆Associates
（212）223-***
丹麥哥本哈根，2015年2月2日 - 臨床階段生物制藥公司Ascendis Pharma A / S（納斯達(dá)克股票代碼：ASND）今天宣布以公開價(jià)格向 公眾公開首次公開發(fā)行6,900,000股美國存托股票（ADS）。每股 ADS 18.00美元，其中包括承銷商完全行使其購買額外ADS的選擇權(quán)。在扣除承銷傭金和估計(jì)發(fā)售費(fèi)用后，Ascendis估計(jì)發(fā)售所得款項(xiàng) 凈額約為1.115億美元。
可再生化學(xué)品，自然設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)，以提供為日常產(chǎn)品增值的性能
Green Biologics獲得7600萬美元的債務(wù)和股權(quán)融資
收益使公司在美國交付第一家商業(yè)工廠
英國牛津郡Gahanna和牛津郡Abingdon（2015年1月21日） - Green Biologics（GBL）今天宣布，由太古股份有限公司（香港交易所代 碼：00019/00087）共同領(lǐng)導(dǎo)的內(nèi)部后續(xù)股權(quán)回合4200萬美元的收 盤Sofinnova Partners。現(xiàn)有投資者Capricorn Venture Partners，Oxford Capital Partners，Morningside Technology Partners 和ConvergInce Holdings，LLC也參與了該輪融資。除了4200萬美元的內(nèi)部股權(quán)回合外，還有來自Tennenbaum Capital Partners（TCP）的債務(wù)融資主要籌集了3400萬美元的資金，以及 中央MN乙醇合作社有限責(zé)任公司現(xiàn)有成員的股權(quán)和債務(wù)投資（ CMEC）位于中央MN Renewables LLC（CMR），是GBL的美國子公司。這筆7600萬美元的融資是繼2013年12月GBL之前的2500萬美元股 權(quán)回合之后，自2013年底以來GBL的總?cè)谫Y額已超過1億美元。
“我們感謝董事會的大力支持，以及我們現(xiàn)有投資者以及新投資者 和合作伙伴，TCP和CMEC的持續(xù)支持，”GBL首席執(zhí)行官Sean Sutcliffe表示。
“自去年以來，我們的目標(biāo)是展示我們的技術(shù)并確保我們在明尼蘇 達(dá)州的第一家美國商業(yè)工廠，并籌集必要的資金，重新利用工廠，為我們的客戶開始生產(chǎn)可再生的正丁醇和丙酮 - 這項(xiàng)融資使我們 完全依賴于我們的課程。”
太古公司可持續(xù)發(fā)展部負(fù)責(zé)人Philippe Lacamp在評論投資回合時(shí) 說：“太古公司致力于通過確定能夠加速使用可再生資源以滿足全 球需求的高素質(zhì)團(tuán)隊(duì)來推進(jìn)有前途的可再生產(chǎn)品技術(shù)。自2013年12 月以來，GBL團(tuán)隊(duì)取得了顯著的技術(shù)和戰(zhàn)略成果，我們很高興支持 Green Biologics成為可再生化學(xué)利用可持續(xù)原料的全球領(lǐng)導(dǎo)者的愿景，最終目標(biāo)是將其技術(shù)用于先進(jìn)燃料。
Sofinnova Partners的執(zhí)行合伙人Denis Lucquin補(bǔ)充說：“我們 很高興共同領(lǐng)導(dǎo)了對綠色生物制劑的投資，我們相信GBL管理層通 過利用現(xiàn)有資產(chǎn)生產(chǎn)可再生資源的資本效率方法，已經(jīng)形成了明確的盈利之路。丁醇和丙酮。我們有信心Green Biologics將繼續(xù)為 股東和客戶提供卓越的價(jià)值。”Green Biologics
Green Biologics Ltd（GBL）是一家位于英國Abingdon的可再生化 學(xué)品公司，總部位于俄亥俄州Gahanna，是一家全資擁有的美國運(yùn) 營公司Green Biologics Inc. GBL的梭菌發(fā)酵平臺將各種可持續(xù)原 料轉(zhuǎn)化為高性能綠色化學(xué)品，如正丁醇，丙酮，化學(xué)合成，丁醇和 丙酮衍生物，用于不斷增長的全球消費(fèi)者和工業(yè)產(chǎn)品客戶群。該平 臺將先進(jìn)的高生產(chǎn)力發(fā)酵與卓越的專有Clostridium微生物生物催 化劑和合成化學(xué)相結(jié)合，生產(chǎn)出一系列高價(jià)值綠色化學(xué)品，在下游 配方中具有最佳性能。Green Biologics入選2014年全球清潔技術(shù) 公司全球清潔技術(shù)公司100強(qiáng)名單。該公司在生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域最熱門的小型企業(yè)中排名第6，在2014年最熱門的生物基化學(xué)品和材料排 行榜上排名第28位。綠色生物制劑公司正在改變?nèi)蚧瘜W(xué)品市場，為其客戶提供產(chǎn)品和技術(shù)。比石油替代品更具可持續(xù)性和更高價(jià)值。有關(guān)更多信息，請?jiān)L問http://www.**eenbiologics.com。
太古公司
太古集團(tuán)于1816年在利物浦成立。集團(tuán)的業(yè)務(wù)遍及五大洲，主要業(yè) 務(wù)位于亞太地區(qū)，主要集中在大中華區(qū)，并在英國，美國，東非，斯里蘭卡，巴布亞新幾內(nèi)亞及澳大利亞。太古公司是香港公開上市的藍(lán)籌公司之一，于1974年由現(xiàn)有的上市太古實(shí)體成立，作為太古 集團(tuán)在香港，中國大陸，臺灣，新加坡及其他地方的主要業(yè)務(wù)的控 股公司。太古公司的利益分為五個(gè)部門：物業(yè)，航空，飲料，海事 服務(wù)及貿(mào)易及工業(yè)。該公司是其他三家香港上市公司的主要股東：太古地產(chǎn)，國泰航空和香港飛機(jī)工程公司（HAECO）。國泰航空及 港機(jī)工程有限公司擔(dān)任太古公司其他航空部門業(yè)務(wù)的控股公司。其 工業(yè)利益包括從1881年由太古公司建立的歷史品牌太古糖的涂料制 造到糖的包裝和分銷。 http://www.**irepacific.com。
Tennenbaum Capital Partners
Tennenbaum Capital Partners，LLC（“TCP”）是一家位于洛杉 磯的另類投資管理公司，專注于為中型市場公司提供表演和特殊情 況信貸。TCP管理著一家上市的商業(yè)開發(fā)公司TCP Capital Corp.（ 納斯達(dá)克股票代碼：TCPC）以及其他基金和賬戶。自成立以來，TCP已在350多家公司中投資超過139億美元。
Tennenbaum Capital Partners，LLC
http://www.**pcapital.com
Timothy Staub全球業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁
+1 804 368-***
tim.staub**[ta]**enbiologics.com
戰(zhàn)略與形象 - Anne REIN
Jessica Eckberg
+1 310 566 ***
investorrelations**[ta]**nenbaumcapital.com
太古股份有限公司
Cindy Cheung -高級經(jīng)理
+852 2840 ***
cindycheung**[ta]**hk.com
有希望的第一階段ExPEC疫苗計(jì)劃的臨時(shí)數(shù)據(jù)觸發(fā)了與Janssen在臨 床共同開發(fā)中的第一個(gè)里程碑付款
瑞士蘇黎世 - 施利倫，2015年1月21日 -創(chuàng)新結(jié)合疫苗開發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者GlycoVaxyn今天宣布，它與Janssen Pharmaceuticals，Inc。（Janssen）的臨床共同開發(fā)中獲得了第一個(gè)里程碑。強(qiáng)生公 司的Janssen制藥公司的候選疫苗，旨在預(yù)防由腸外致病性大腸桿 菌（ExPEC或大腸桿菌）引起的感染。
臨床里程碑與疫苗接種后30天對疫苗候選物中包含的所有抗原的強(qiáng) 烈免疫應(yīng)答相關(guān)。ExPEC細(xì)菌是****菌血癥的主要原因，這是人口 老齡化中日益嚴(yán)重的問題，部分與抗生素耐藥性增加有關(guān)。在正在 進(jìn)行的臨床研究中正在測量殺菌（調(diào)理吞噬）抗體的誘導(dǎo)，這是一 種眾所周知的針對菌血癥的保護(hù)機(jī)制。目前在瑞士進(jìn)行的首次人體 安慰劑對照隨機(jī)多中心研究包括194名患有復(fù)發(fā)性尿路感染（UTIs ）的女性。主要目的是評估候選疫苗的安全性和免疫原性，包括殺 菌抗體的測量。
“我們對與Janssen合作實(shí)現(xiàn)這一臨床里程碑感到非常興奮。這強(qiáng) 調(diào)了GlycoVaxyn多功能生物共軛平臺產(chǎn)生新型候選疫苗的能力，這 種候選疫苗可引發(fā)強(qiáng)大的抗體反應(yīng)。中期結(jié)果驗(yàn)證了我們的技術(shù)和 在很短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)機(jī)制臨床證明的能力。我們相信ExPEC疫苗有 可能成為一項(xiàng)重大突破，主要針對危及生命的抗生素抗性ExPEC菌 株引起菌血癥，“GlycoVaxyn首席科學(xué)官Michael Wacker博士說。
GlycoVaxyn多功能，專有的生物共軛平臺能夠?qū)⒖乖嗵桥c蛋白質(zhì) 載體結(jié)合，使復(fù)雜多價(jià)疫苗的開發(fā)更容易，更快速，更可靠。在過 去的四十年中，共軛疫苗已被成功用于預(yù)防細(xì)菌感染，如腦膜炎和 肺炎，并且結(jié)合疫苗占年度疫苗銷售的30％以上。長期以來一直需 要ExPEC疫苗，新型生物共軛技術(shù)可以預(yù)防****大腸桿菌菌血癥。
GlycoVaxyn
GlycoVaxyn AG于2004年在蘇黎世成立，作為瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工 學(xué)院的衍生產(chǎn)品。這家私人資助的公司利用其多功能和創(chuàng)新的生物 共軛平臺，專注于開發(fā)針對細(xì)菌感染的下一代生物結(jié)合疫苗。憑借 其平臺，該公司可以在生物過程中開發(fā)和生產(chǎn)免疫原性糖蛋白結(jié)合 物，從而避免了目前使用的化學(xué)方法中涉及的許多挑戰(zhàn)和不確定性。GlycoVaxyn擁有多種生物結(jié)合候選疫苗。該管道包括與 GlaxoSmithKline和Janssen Pharmaceuticals合作開發(fā)的項(xiàng)目以及 專有項(xiàng)目。后者包括旨在預(yù)防金黃色葡萄球菌感染的四價(jià)疫苗以及 具有良好臨床前結(jié)果的多價(jià)肺炎鏈球菌疫苗，以及包括針對若干志 賀氏菌株的多價(jià)疫苗候選物的其他計(jì)劃，其中該公司作為Wellcome Trust的擔(dān)保資金。GlycoVaxyn已籌集了大約5000萬瑞士法郎的股 權(quán)融資，并擁有包括Sofinnova Partners，Index Ventures和 Edmond de Rothschild Investment Partners在內(nèi)的頂級私人投資 者作為主要股東。http://www.**ycovaxyn.com。GlycoVaxyn已籌集了大約5000萬瑞士法郎的股權(quán)融資，并擁有包括 Sofinnova Partners，Index Ventures和Edmond de Rothschild Investment Partners在內(nèi)的頂級私人投資者作為主要股東。欲了 解更多信息，請?jiān)L問http://www.glycovaxyn.com。GlycoVaxyn已籌集了大 約5000萬瑞士法郎的股權(quán)融資，并擁有包括Sofinnova Partners，Index Ventures和Edmond de Rothschild Investment Partners在 內(nèi)的頂級私人投資者作為主要股東。 http://www.glycovaxyn.com
GlycoVaxyn公司
http://www.**ycovaxyn.com
媒體聯(lián)系人：GlycoVaxyn Daniel Piller，合伙人
http://www.**ycovaxyn.com
電話：+41 44 733 8***
IRF Communications
media**[ta]**covaxyn.com
電話：+41 43 244 8***
daniel.piller**[ta]**com.ch
Ascendis Pharma A / S宣布啟動(dòng)TransCon Treprostinil的1期單 一上升劑量研究
丹麥哥本哈根，2015年1月14日 - Ascendis Pharma A / S是一家 臨床階段生物技術(shù)公司，采用其創(chuàng)新的TransCon技術(shù)解決重大未滿 足的醫(yī)療需求，今天宣布已啟動(dòng)TransCon Treprostinil的第1階段 單次遞增劑量研究健康的志愿者。TransCon Treprostinil正在開 發(fā)用于治療肺動(dòng)脈高壓，這是一種威脅生命的孤兒疾病，其特征是 肺動(dòng)脈血壓升高。
TransCon Treprostinil被設(shè)計(jì)為一種惰性前藥，可以在每日一次的自我皮下注射后，在循環(huán)中持續(xù)釋放未經(jīng)修飾的曲前列環(huán)素。TransCon Treprostinil旨在產(chǎn)生與連續(xù)輸注的前列環(huán)素相當(dāng)?shù)乃?/SPAN> 代動(dòng)力學(xué)特征，具有更方便的給藥途徑，同時(shí)避免輸注部位疼痛和 與目前市售的輸注前列環(huán)素治療相關(guān)的血流感染風(fēng)險(xiǎn)。
“我們第二個(gè)全資臨床項(xiàng)目的第一階段研究的啟動(dòng)是Ascendis的一 個(gè)重要里程碑，”Ascendis Pharma總裁兼首席執(zhí)行官Jan Mikkelsen表示。“我們的臨床階段管道現(xiàn)在由長效TransCon前藥 組成，其中包含小分子和蛋白質(zhì)，展示了TransCon技術(shù)平臺的更廣 泛潛力。”第1階段研究是一項(xiàng)單一的遞增劑量研究，將評估藥代 動(dòng)力學(xué)，注射耐受性和健康志愿者群體的安全參數(shù)。Ascendis預(yù)計(jì) 將在2015年中期報(bào)告該研究的結(jié)果。
Ascendis Pharma正在應(yīng)用其創(chuàng)新的TransCon技術(shù)，該技術(shù)結(jié)合了前藥和持續(xù)釋放技術(shù)的優(yōu)勢，開發(fā)出一流的治療方法，可滿足未滿 足的醫(yī)療需求。TransCon技術(shù)可應(yīng)用于現(xiàn)有的藥物治療，包括蛋白 質(zhì)，肽和小分子，以產(chǎn)生前藥，其提供未修飾的母體藥物的可預(yù)測 和持續(xù)釋放。
Ascendis Pharma管道包括TransCon Growth Hormone，這是一項(xiàng)專 利計(jì)劃，已完成對生長激素缺乏癥或GHD****的2期研究。Ascendis Pharma目前正在對患有GHD的兒童進(jìn)行TransCon生長激素的2期研究。Ascendis Pharma也正在開發(fā)其全資擁有的TransCon Treprostinil，用于治療肺動(dòng)脈高壓或PAH。TransCon Treprostinil目前正在健康志愿者中進(jìn)行1期單次遞增劑量研究。除了其專有計(jì)劃外，Ascendis Pharma還與大型市場的主導(dǎo)產(chǎn)品合 作，這些產(chǎn)品對其合作伙伴具有戰(zhàn)略重要性。這些合作涉及糖尿病 患者Sanofi和眼科領(lǐng)域的Genentech。
MA**[ta]**endisPharma.com
Mission任命Anker Lundemose為首席執(zhí)行官
任命加強(qiáng)了英國藥物發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)的轉(zhuǎn)型變革
英國劍橋，2015年1月9日 - MISSION Therapeutics公司專注于發(fā) 現(xiàn)和開發(fā)用于治療癌癥和其他疾病的去泛素化（DUB）酶家族調(diào)節(jié) 劑，宣布任命Anker Lundemose博士為首席執(zhí)行官。
Lundemose博士為MISSION帶來了豐富的經(jīng)驗(yàn)，在公司發(fā)展的關(guān)鍵階 段，從發(fā)現(xiàn)過渡到發(fā)展。在跨越二十五年的生物制藥職業(yè)生涯中，他最近擔(dān)任挪威疫苗公司Bionor Pharma ASA的首席執(zhí)行官，此前 曾擔(dān)任英國衍生OSI Pharmaceuticals糖尿病和肥胖資產(chǎn)Prosidion的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官。逆轉(zhuǎn)為OSI。MISSION的任命構(gòu)成了 Lundemose博士的第四任CEO職位。作為首席執(zhí)行官，執(zhí)行副總裁，聯(lián)合創(chuàng)始人和/或董事會成員，他參與了總共六個(gè)生物技術(shù)出口/首 次公開募股。
MISSION執(zhí)行主席邁克爾•摩爾評論道：“代表董事會和管理層，我很高興歡迎Anker在這個(gè)激動(dòng)人心的時(shí)刻為公司工作，因?yàn)樗_ 始了其主要分子的臨床前開發(fā)。他在多個(gè)治療領(lǐng)域的廣泛的藥物轉(zhuǎn) 化和業(yè)務(wù)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，以及他的其他公司資質(zhì)，將促進(jìn)我們從發(fā)現(xiàn)到 發(fā)展的過渡，并最大化公司的商業(yè)視野。”Anker Lundemose評論說：“我很高興能夠在公司發(fā)展的這個(gè)過渡 階段加入使命。鑒于其科學(xué)的世界級地位，管理記錄和投資者集團(tuán)的愿景，使命顯然有機(jī)會成為世界首屈一指的DUB研發(fā)公司。我期 待著與管理層和投資者一起努力建立MISSION團(tuán)隊(duì)已經(jīng)創(chuàng)造的資產(chǎn) 價(jià)值。”
MISSION Therapeutics
Russell Reynolds Associates協(xié)助招募Lundemose博士
Michael Moore博士，執(zhí)行主席
+44（0）7909 09***
Niall Martin博士，首席運(yùn)營官
+44（0）1223 49***
電子郵件：enquiries**[ta]**siontherapeutics.com
蒂姆沃森
+44（0）20 7866 ***
Shockwave Medical宣布CE Mark認(rèn)可其用于治療外周動(dòng)脈疾病的Lithoplasty系統(tǒng)創(chuàng)新治療可以安全地破壞血管阻塞內(nèi)的淺表和深鈣
加利福尼亞州弗里蒙特市 - 沖擊波醫(yī)療公司是治療晚期外周和冠 狀動(dòng)脈血管疾病的先驅(qū)，今天宣布CE Mark監(jiān)管批準(zhǔn)該公司的Lithoplasty™球囊導(dǎo)管用于治療外周動(dòng)脈疾病（PAD）。
Lithoplasty是一種新型的基于氣囊的技術(shù)，利用集成碎石術(shù)，一 種通常用于打破腎結(jié)石的脈動(dòng)機(jī)械能，在低壓球囊擴(kuò)張之前破壞淺 表鈣和深鈣，并使血管壁順應(yīng)性正常化。
奧地利格拉茨醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)博士Marianne Brodmann說：“椎板成 形術(shù)是一項(xiàng)突破，可以徹底改變外周動(dòng)脈疾病的治療方法 - 這是 一種常見的循環(huán)問題，可導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，包括截肢。” “使 用Lithoplasty，即使是歷史上非常具有挑戰(zhàn)性的PAD深鈣患者也可 以有效治療，而不會對血管造成嚴(yán)重傷害。”
在晚期血管疾病中，動(dòng)脈粥樣硬化在血管壁深處鈣化，阻礙血液流 動(dòng)。這些存款使今天的干預(yù)措施具有挑戰(zhàn)性，并且容易發(fā)生程序性 和長期性的失敗。椎體成形術(shù)設(shè)計(jì)為在柔軟，健康的血管部分上自 然溫和，同時(shí)在難以治療的鈣化組織上保持堅(jiān)硬。Shockwave的技 術(shù)允許低壓球囊擴(kuò)張，減少軟組織血管損傷的可能性，已知當(dāng)前的血管內(nèi)技術(shù)。
Lithoplasty的CE Mark得到了多中心DISRUPT PAD研究的安全性和 實(shí)用性臨床數(shù)據(jù)的支持，該研究于2014年11月在內(nèi)華達(dá)州拉斯維加 斯舉行的血管介入治療（VIVA）年會上發(fā)表。早期結(jié)果顯示鈣化狹 窄的安全有效擴(kuò)張，無急性失敗，非常有利的殘余狹窄，無重大不 良事件，30天內(nèi)無再狹窄。
“CE Mark批準(zhǔn)用于外周動(dòng)脈疾病的Lithoplasty是Shockwave Medical的一個(gè)令人興奮的里程碑，并為其他地區(qū)的監(jiān)管審批奠定 了基礎(chǔ)。我們還在研究將這種療法應(yīng)用于鈣化冠狀動(dòng)脈病變 - 另 一個(gè)重要的未滿足臨床需求，“Shockwave Medical首席執(zhí)行官兼 聯(lián)合創(chuàng)始人丹尼爾霍金斯說。“我們在冠狀動(dòng)脈中的初步臨床結(jié)果 很有希望。TCT 2014在我們的First-In-Man研究中提供的數(shù)據(jù)證明 了安全性，耐受性，可傳遞性和有效性。”“我們期待將這種顛覆性技術(shù)應(yīng)用于患有多種血管床的具有挑戰(zhàn)性 鈣化病變的患者，以及將技術(shù)平臺應(yīng)用于鈣化性瓣膜病，”沖浪波 醫(yī)學(xué)和臨床助理聯(lián)合創(chuàng)始人Todd Brinton博士說。斯坦福大學(xué)介入 心臟病學(xué)教授。
Shockwave的Lithoplasty™系統(tǒng)
與目前只處理表面鈣的設(shè)備不同，Shockwave的Lithoplasty系統(tǒng)設(shè) 計(jì)用于對所有類型的鈣有效，包括深層 - 已知限制血管擴(kuò)張的類 型。Lithoplasty在標(biāo)準(zhǔn)球囊導(dǎo)管平臺上提供，將碎石的鈣破壞能 力與氣囊的熟悉性和簡單性結(jié)合在一個(gè)啟用裝置中。Lithoplasty 應(yīng)用一系列強(qiáng)大的機(jī)械脈沖，旨在安全地穿過軟組織，破壞和預(yù)處 理鈣。然后將整合的球囊在低壓下擴(kuò)張以均勻地?cái)U(kuò)張病變，可能最 小化急性軟組織損傷，這可能導(dǎo)致需要額外的介入治療或長期再狹 窄（再阻塞）。
迄今為止的臨床結(jié)果已經(jīng)證明了Lithoplasty作為外周動(dòng)脈疾病患 者的治療的安全性，耐受性，可傳遞性和有效性。臨床工作也已在 冠狀血管中進(jìn)行，并將于今年晚些時(shí)候在主動(dòng)脈瓣膜中開始。
Shockwave Medical總部位于加利福尼亞州弗里蒙特，是 Lithoplasty™技術(shù)的先驅(qū)，該技術(shù)是治療外周和冠狀動(dòng)脈血管疾病 和主動(dòng)脈瓣狹窄的有希望的突破。Lithoplasty在標(biāo)準(zhǔn)球囊導(dǎo)管平 臺上提供，將碎石的鈣破壞能力與氣囊的熟悉性和簡單性結(jié)合在一 個(gè)啟用裝置中。 http://www.**ockwavemedical.com。
照片/多媒體庫可用：http://www.**sinesswire.com/multimedia/home/2015010700525 8/en
多媒體可用：http://www.**sinesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi？ eid = 51014195＆lang = en
Nicole Osmer，650-454-***
Flexion Therapeutics公布了普通股公開發(fā)行的定價(jià)
BMO資本市場公司和RBC Capital Markets，LLC擔(dān)任聯(lián)合賬簿管理 人。Needham＆Company，LLC擔(dān)任首席經(jīng)理，Janney Montgomery Scott和Summer Street Research Partners擔(dān)任聯(lián)席經(jīng)理。
與要約出售股份有關(guān)的登記聲明已生效。該提議僅通過招股說明書 進(jìn)行。有關(guān)此次發(fā)行的招股說明書副本可向紐約州紐約市
BMO資本市場公司
27 樓3紐約市時(shí)代廣場3號廣場
電話：（800）414-***
電子郵件：bmoprospectus**[ta]**.com
RBC Capital Markets，LLC
200 Vesey Street，8th Floor，New York，NY 1***
Equity Syndicate Department
電話：（877）822-***
傳真：（212）428-***
本新聞稿不構(gòu)成出售要約或征求購買任何Flexion證券的要約。在 此類要約，招攬或出售是非法的任何司法管轄區(qū)內(nèi)，不得提供任何 要約，招攬或出售。
Flexion是一家臨床階段的專業(yè)制藥公司，專注于新型疼痛療法的開發(fā)和商業(yè)化。該公司目前正在推進(jìn)一系列可注射候選藥物，與現(xiàn) 有療法相比，這些候選藥物有可能提供更好和更持久的鎮(zhèn)痛作用。該公司的主要項(xiàng)目FX006是一種針對中度至重度OA疼痛患者的關(guān)節(jié) 內(nèi)持續(xù)釋放類固醇。該公司還有另外兩種候選產(chǎn)品FX007，一種用 于術(shù)后疼痛的局部用藥TrkA受體拮抗劑，以及用于終末期OA患者的關(guān)節(jié)內(nèi)持續(xù)釋放p38 MAP激酶抑制劑FX005。
本新聞稿中有關(guān)非歷史事實(shí)的事項(xiàng)，包括有關(guān)Flexion擬議公開發(fā) 售的完成和時(shí)間安排的預(yù)期，均屬于前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 基于管理層在本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè)，并受到眾多風(fēng)險(xiǎn)和 不確定因素的影響，這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與此類聲明明示或暗示的結(jié)果大不相同。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于與市場條件相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，以及與擬議發(fā)行相關(guān)的慣例成交條件的滿足，以及Flexion向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他風(fēng)險(xiǎn)和不確 定性，包括Flexion在截至2013年12月31日止年度的10-K表年度報(bào) 告中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”標(biāo)題以及隨后向美國證券交易委員會提交的文 件。我們鼓勵(lì)您閱讀Flexion提交給美國證券交易委員會的文件，該文件可在http://www.**c.gov上查閱，以討論這些風(fēng)險(xiǎn)和其他風(fēng)險(xiǎn)和不 確定因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發(fā)布之日，并且Flexion不承擔(dān)更新或修改任何陳述的義務(wù)。
PressComm PR，LLC
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